一、HBsAg低值弱阳性的临床价值探讨（论文文献综述）
戴二黑,李敏然[1]（2017）在《HBsAg定量检测技术进展及其临床意义》文中研究说明近年来,乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen,HBsAg）定量检测技术不断创新发展,目前在慢性乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）感染患者中得到了广泛应用.血清HBsAg定量水平与HBV复制相关,有助于鉴别慢性HBV感染自然史及预测疾病进展.实时监测HBsAg定量水平动态变化有助于预测慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B,CHB）患者抗病毒治疗的疗效与指导停药,提高临床CHB患者优化治疗策略.现就目前HBsAg定量检测技术及其在临床应用方面的最新进展做一综述.
邓安彦,蔡艳娟,王东生,王强,汪光蓉,刘敏,刘萍,张国元[2]（2016）在《596例HBsAg低值血清样本确诊试验的结果分析》文中研究表明目的通过对HBsAg低值血清样本确诊试验的结果分析,为临床合理评价和解释HBsAg低值结果提供依据。方法对2014年川北医学院附属医院HBsAg阳性结果进行回顾性分析,收集化学发光法（CMIA）检测HBsAg结果为0.051.00IU/mL的低值血清样本596份,采用雅培Architect HBsAg确诊试剂盒对其进行检测。结果 HBsAg低值样本占HBsAg阳性样本的12.59%。雅培HBsAg确诊试验的总阳性率为72.15%,其中0.050.10、>0.100.20、>0.201.00IU/mL的确诊阳性率分别为11.25%、88.35%、100.00%,各水平确诊阳性率比较差异有统计学意义（χ2=410.98,P<0.01）。CLIA方法检测HBsAg血清样本的"可疑区间"为0.080.14IU/mL。在不同年龄阶段的HBsAg阳性样本中,<1岁年龄阶段人群在0.050.14IU/mL的检出率最高,达90.60%（135/149）。结论 CLIA方法检测HBsAg时存在一定的假阳性,尤其应注意小于1岁年龄阶段人群的HBsAg的低值结果的评价和解释。
赵倩瑜,张俊峰,卫红伟[3]（2014）在《乙型肝炎病毒表面抗原低水平阳性血清的病毒核酸载量分析》文中认为目的探讨分析血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBV-HBsAg）低水平阳性与病毒核酸载量的关系。方法 HBsAg弱阳性的患者3632例,通过酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清（HBsAg）、使用荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测血清乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）。结果 3632例HBsAg弱阳性的患者病毒DNA检出率为80.55%,病毒核酸载量的平均值为7.305。结论乙型肝炎病毒表面抗原低水平阳性对乙型肝炎的诊断不具有代表性,只能能说明体内含有乙肝病毒外壳,还需要结合血清病毒核酸载量检测来判断患者体内是否具有乙肝病毒DNA。只有在HBsAg阳性且合并病毒核酸载量值异常时,才有助于乙型病毒性肝炎的诊断和疗效的评估。
杨森[4]（2014）在《CMIA技术检测HBcAb临床诊断意义的探讨》文中研究指明目的:探讨微粒子化学发光法（CMIA）检测乙肝病毒（HBV）核心抗体（HBcAb）具有临床意义的S/CO值范围。方法1.根据CMIA所测阳性HBcAb标本,采用ELISA 1:30倍稀释方法将其分为ELISA阳性组和阴性组。利用四分位数描述两组数据结果,观察分析阳性、阴性组HBcAb S/CO值的差异。2.根据CMIA所测HBcAb标本S/CO值的高低,将其分为CMIA低值（1.00-3.99）、中值（4.00-6.99）、高值（7.00-9.99）三组,观察每组中 ELISA 复检HBcAb标本情况。3.利用二分类Logistic回归分析低值、中值、高值三组数据与ELISA检测HBcAb呈阳性结果的相关性;利用ROC曲线分析CMIA所测HBcAb标本,评价HBcAb标本S/CO值的诊断灵敏度与特异度。4.利用荧光定量PCR（FQ-PCR）方法检测ELISA阳性组标本,观察组内标本HBV-DNA检测情况。5.采用CMIA及ELISA方法平行分析HBV-DNA低复制水平（X.XX×103 IU/ml）标本中的HBcAb。结果1.ELISA阳性组104例,阴性组550例。两组CMIA检测HBcAb标本的S/CO值四分位数分别为 P508.26（7.77,8.59）和 P505.07（3.22,7.02）,阳性组 P50 高于阴性组。2.偏回归系数（B）低值组<中值组<高值组,P<0.05。高值组是影响ELISA检测结果的主要因素。3.HBcAb S/CO值的ROC曲线下面积为0.922,P<0.05,具有统计学意义。以S/CO值7.79作为判别CMIA检测HBcAb具有临床意义的界点,其灵敏度为79.2%,特异度为93.1%。4.CMIA检测HBV-DNA低复制水平标本HBcAb的S/CO值中位数（M）为8.05;1:30倍稀释HBV-DNA低复制水平标本ELISA检测HBcAb均为阳性。结论CMIA方法检测HBcAb≥7.79的S/CO值具备一定的临床诊断参考价值。
刘新海,徐志康[5]（2013）在《乙型肝炎病毒表面抗原cutoff值临界结果的分析及临床意义》文中提出目的分析cutoff值介于0.11～0.30之间的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）临界结果,探讨其临床意义。方法用ELISA两步法对46份常规ELISA一步法测得cutoff值介于0.11～0.30之间的HBsAg,以原倍双孔重复检测;并用胶体金HBsAg快速检测试纸条复查,用PCR法检测其HBV DNA的含量。结果用ELISA两步法检测有23份cutoff仍介于0.11～0.30之间,3份阳性;胶体金HBsAg快速纸条测定有16份弱阳性,3份阳性;PCR法有12份HBV DNA拷贝结果大于1000cop-y/mL。结论 cutoff值介于0.11～0.30之间的HBsAg临界结果,其中绝大部分为其真实的HBsAg cutoff值,可反映其病毒含量;小部分是由于试剂或操作引起,应进行复查后才能发出报告,临床医生应重视并作临床的观察和随访。
朱宇清[6]（2012）在《乙型肝炎表面抗原胶体金免疫层析法血清快速测定的性能评估》文中进行了进一步梳理研究背景乙肝表面抗原是人类在感染乙型肝炎病毒后出现的第一个病毒血清学标志物,通常在临床症状出现之前即在血液中出现。我国是乙型肝炎的高发区,加强对乙型肝炎（简称乙肝）的检出能力,是保障我国人民健康,促进经济发展和社会进步的重要措施。病毒感染的窗口期问题、乙肝试剂检测质量以及实验中的各种不确定因素,影响着实验室对乙肝病毒的检测。随着医疗检验技术的发展,临床检测乙肝表面抗原采用的方法有了新的发展,即时检验（point of care testing, POCT）目前已成为临床医学关注的热点之一,在及时对患者诊断治疗、提高功效比、缩短标本的周转时间（turn around time, TAT）上起着重要作用。胶体金免疫层析法（金标法）检测HBsAg就是POCT的一种。结合我国乙肝病毒感染的现状,选择反应快、灵敏度和特异度均高但又成本低的检测方法至关重要。在追求低成本、快速、简便检测的同时,必须保证检测的质量。研究目的本研究旨在了解目前临床乙肝表面抗原检测方法的变化,并对胶体金免疫层析法血清快速测定乙肝表面抗原的性能作出评价,以利于临床实验室检测质量的提高和快速简便的检测项目在临床的推广应用。研究内容描述性分析上海市医疗机构临床实验室2006-2010年乙肝病毒学标志物的检测方法,并评估胶体金免疫层析法血清快速测定乙肝表面抗原的检测性能指标,评价其临床应用价值。研究方法对2006年-2010年五年内所有参加上海市临床检验中心乙肝病毒血清学标志物室间调查的医疗机构临床实验室,收集其每年10月的第二次室间调查的反馈结果,对反馈结果进行描述性分析。通过检测临床标本和卫生部临床检验中心的定值参考血清,对胶体金免疫层析法血清快速测定乙肝表面抗原的功能灵敏度、干扰实验作出评估。并通过收集临床标本510例,分别用ELISA法和胶体金免疫层析法检测乙肝表面抗原,评估两者检测的一致性。并对结果不一致的标本进行确认实验,计算胶体金免疫层析法的特异度、阳性预测值、阴性预测值以及符合率。研究结果对上海市医疗机构临床实验室每年10月份的乙肝病毒血清学标志物检测的室间调查分析结果表明：2006年-2010年上海医疗机构临床实验室开展乙肝病毒血清学标志物检测的方法以酶联免疫吸附法（酶免法）为主,但比例在逐年下降,其比例从2006年的83.12%下降至2010年的66.88%。化学发光法检测呈逐年上升的趋势,同时胶体金免疫层析法检测也逐步上升,比例从2006年的1.91%上升至2010年的5.19%。采用胶体金免疫层析法检测乙肝病毒血清学标志物的医院主要集中在社区卫生服务中心以及民营医院；分析2009年第二次乙肝病毒血清学标志物的室间调查结果发现,采用胶体金免疫层析法检测HBsAg的实验室,其满分率只有71.43%,而不合格率则较高,此次调查中不合格的六家实验室均采用了胶体金免疫层析法。对胶体金免疫层析法血清快速检测乙肝表面抗原的检测性能评估发现：其检测灵敏度为4. OTU/ml（根据2IU/ml=lng/ml单位换算后结果为2ng/ml）,而自1995年开始,我国对酶联免疫吸附法检测HBsAg的试剂实行批批检,要求酶联免疫吸附试验的灵敏度是≤0.5ng/ml,胶体金免疫层析法则无明确要求。脂血（18.5mmol/L）对检测没有干扰,黄疸和溶血对检测有一定干扰。对510例临床标本平行进行了胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法的检测,得出阳性漏检是胶体金免疫层析法存在的最严重的问题。在低值标本中（ELISA法的测定OD值<1.0）,胶体金免疫层析法存在18例漏检,胶体金免疫层析法的灵敏度和特异度分别为92.53%和100%。根据本次研究的结果,对胶体金免疫层析法在临床更好的推广应用提出如下建议：在上海地区,胶体金免疫层析法只适用于献血员、急诊病人手术前以及郊县乡卫生院开展HBsAg的初筛,不能作为临床诊断和治疗的依据。
孙彬,李健,董梅,丛玉隆[7]（2012）在《HBsAg和HBeAg临界值指数与PreS1-Ag相关性及应用价值的探讨》文中研究说明目的分析HBsAg和HBeAg临界值指数（COI）的相关性及其与PreS1-Ag阳性率的关系,为探讨有效的HBV筛查和检测提供依据。方法电化学发光法检测500例HBsAg阳性标本,测其HBsAg和HBeAg的COI,按照HBeAg的阴阳性及HBsAg COI的大小进行分组,采用卡方检验分别分析比较HBsAg COI和HBeAg COI大小的关系及其与PreS1-Ag的相关性。结果 HBeAg与HBsAg的COI大小呈负相关,差异有统计学意义（χ2=20.788,P<0.05）;HBeAg阳性组,HBsAg的COI大小与PreS1-Ag差异无统计学意义;HBeAg阴性组,HBsAg的COI<1000组PreS1-Ag阳性率明显低于COI>1000组（χ2=55.816,P<0.05）;HBeAg阳性组与阴性组PreS1Ag阳性率差异有统计学意义（χ2=40.28,P<0.05）。结论 HBeAg与PreS1-Ag有很好的相关性,可作为急性乙型肝炎辅助诊断和预后的指标,当HBeAg阴性时,HBsAg的COI可以作为HBsAg含量的初步判断指标,且在一定范围内,COI高可以作为乙型肝炎感染急性期的一个指征。
李欣,牟代勇,张兵[8]（2011）在《中和确认实验对HBsAg弱反应性结果的确认及应用评价》文中进行了进一步梳理目的应用中和确认试验对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）弱反应性样本的结果进行确认。方法采用电化学发光免疫分析技术（ECLIA）检测HBsAg,对从中筛选的26例弱反应性样本进行中和确认实验,并对结果进行分析评价。结果 26例弱反应性标本中,经确认HBsAg阳性22例（84.6%）,HBsAg阴性2例（7.7%）,不确定2例（7.7%）。结论对于HBsAg弱反应性标本,应采用中和确认实验进行确认。
张孝丰[9]（2011）在《电化学法确认低浓度乙肝表面抗原的初步应用》文中认为目的利用罗氏试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）确认试剂对低浓度HBsAg标本进行确认试验,并做初步分析,以期对今后的检测工作有一定的指导价值。方法 168例Cutoff-指数（COI）在0.9～20.0血清样本来源于本院住院及门诊患者,经罗氏公司E170仪器对其检测并进行中和试验。结果 94例COI在0.9～5.0低含量HBsAg血清样本,经确认试验确认阳性率72.34%,阴性率26.60%,不确定率1.06%;受试者工作特征曲线（ROC）分析,当COI在4.18时,特异性可达到100%;乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）阳性组与阴性组的弱阳性组确认试验情况阳性率为45.71%和88.13%,两组比较,差异均有统计学意义（χ2=19.76,P<0.05）。结论如果条件允许,当HBsAg COI值0.9～5.0IU/L,尤其当同时抗-HBs阳性时应做确认试验。
陈要朋,刘铁牛,黄丽[10]（2011）在《新兵复检HBsAg弱阳性结果的认识与处理建议》文中提出目前,在新兵体检中各医院都采用酶联免疫吸附试验（ELISA）做为HBsAg的检测方法,但由于不同酶联免疫吸附试验的试剂存在不同的灵敏度差异,加之各种人为因素的影响,不同体检单位对HBsAg弱阳性标本发出不同的检测报告,因而造成接送兵单位的矛盾以及人力物力的浪费,终极
二、HBsAg低值弱阳性的临床价值探讨（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、HBsAg低值弱阳性的临床价值探讨（论文提纲范文）
（2）596例HBsAg低值血清样本确诊试验的结果分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1仪器与试剂 |
| 1.2.2检测方法 |
| 1.3统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 HBsAg低值样本的分布特征 |
| 2.2 HBsAg不同低值水平的确诊阳性率比较 |
| 2.3 HBsAg“可疑区间”的建立 |
| 2.4不同年龄0.05~0.14IU/mL的检出率和确诊阳性率比较 |
| 3 讨论 |
（3）乙型肝炎病毒表面抗原低水平阳性血清的病毒核酸载量分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 ELISA检测 |
| 1.2.2 核酸检测 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
（4）CMIA技术检测HBcAb临床诊断意义的探讨（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 第一章 前言 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 立题依据 |
| 第二章 材料和方法 |
| 2.1 材料 |
| 2.1.1 标本的选择与组成 |
| 2.1.2 仪器与试剂 |
| 2.2 方法 |
| 2.2.1 受试标本的收集与判定 |
| 2.2.2 受试标本的测定 |
| 2.3 数据统计与分析 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 在学期间研究成果 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 英文缩略词对照表 |
| 乙型肝炎病毒彩图 |
（5）乙型肝炎病毒表面抗原cutoff值临界结果的分析及临床意义（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 标本 |
| 1.2 仪器与试剂 |
| 1.3 方法 |
| 2 结 果 |
| 2.1 ELISA两步法检测结果 |
| 2.2 胶体金HBsAg快速纸条检测结果 |
| 2.3 HBV DNA检测结果 |
| 3 讨 论 |
（6）乙型肝炎表面抗原胶体金免疫层析法血清快速测定的性能评估（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分 上海市医疗机构乙肝病毒学标志物检测方法调查分析 |
| 引言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 第二部分 乙型肝炎表面抗原胶体金免疫层析法血清快速测定的性能评估 |
| 引言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 发表文章 |
| 致谢 |
（7）HBsAg和HBeAg临界值指数与PreS1-Ag相关性及应用价值的探讨（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 标本来源 |
| 1.2 仪器与试剂 |
| 1.3 方法 |
| 1.4 统计学方法 |
| 2 结 果 |
| 2.1 HBsAg的COI与HBeAg阳性率 |
| 2.2 HBeAg阳性组HBsAg与HBeAg COI的关系 |
| 2.3 HBsAg COI与PreS1-Ag阳性率的关系 |
| 2.4 HBeAg与PreS1-Ag阳性率的关系 |
| 3 讨 论 |
（8）中和确认实验对HBsAg弱反应性结果的确认及应用评价（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 仪器和试剂 |
| 1.2.1.1 仪器 |
| 1.2.1.2 试剂 |
| 1.2.2 检测方法 |
| 1.2.2.1 HBsAg的检测 |
| 1.2.2.2 HBsAg确认实验 |
| 1.3 结果判定 |
| 2 结果 |
| 3 讨 论 |
（9）电化学法确认低浓度乙肝表面抗原的初步应用（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.4 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 168例低水平HBsAg阳性标本, 进行确认试验后根据COI值的不同分成三组。 |
| 2.2 在该94例COI值0.9~5.0的HBsAg弱阳性标本中, HBsAg、 |
| 3 讨论 |
（10）新兵复检HBsAg弱阳性结果的认识与处理建议（论文提纲范文）
| 1 弱阳性反应的概念 |
| 2 弱阳性反应的临床意义 |
| 3 ELISA的实验原理及干扰因素 |
| 3.1 仪器和试剂 |
| 3.2 标本的处理 |
| 3.3 实验操作 |
| 4 结果报告及处理建议 |
四、HBsAg低值弱阳性的临床价值探讨（论文参考文献）
- [1]HBsAg定量检测技术进展及其临床意义[J]. 戴二黑,李敏然. 世界华人消化杂志, 2017(26)
- [2]596例HBsAg低值血清样本确诊试验的结果分析[J]. 邓安彦,蔡艳娟,王东生,王强,汪光蓉,刘敏,刘萍,张国元. 重庆医学, 2016(04)
- [3]乙型肝炎病毒表面抗原低水平阳性血清的病毒核酸载量分析[J]. 赵倩瑜,张俊峰,卫红伟. 中国现代药物应用, 2014(15)
- [4]CMIA技术检测HBcAb临床诊断意义的探讨[D]. 杨森. 兰州大学, 2014(04)
- [5]乙型肝炎病毒表面抗原cutoff值临界结果的分析及临床意义[J]. 刘新海,徐志康. 国际检验医学杂志, 2013(11)
- [6]乙型肝炎表面抗原胶体金免疫层析法血清快速测定的性能评估[D]. 朱宇清. 复旦大学, 2012(03)
- [7]HBsAg和HBeAg临界值指数与PreS1-Ag相关性及应用价值的探讨[J]. 孙彬,李健,董梅,丛玉隆. 中华医院感染学杂志, 2012(02)
- [8]中和确认实验对HBsAg弱反应性结果的确认及应用评价[J]. 李欣,牟代勇,张兵. 国际检验医学杂志, 2011(20)
- [9]电化学法确认低浓度乙肝表面抗原的初步应用[J]. 张孝丰. 全科医学临床与教育, 2011(06)
- [10]新兵复检HBsAg弱阳性结果的认识与处理建议[J]. 陈要朋,刘铁牛,黄丽. 中国实验诊断学, 2011(05)