外文文献环氧乙烷残留

外文文献环氧乙烷残留

问:环氧乙烷残留量对人体的影响
  1. 答:警惕环氧乙烷残留量对人体的危害?
    环氧乙烷残留量是一次性医疗器械经环氧乙烷气体灭菌后残留在器身内的环氧乙烷含量。环氧乙烷是一种非常活泼的化学消毒剂,由于穿透深部能力强和灭菌效果好的特点,被广泛应用于医学上的产品消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。所以凡经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品,采用何种包装材料是很重要的,目前一次性使用的医疗器械产品中的包装主要有全塑和纸塑两种,全塑包装采用聚丙稀薄膜袋,室温下环氧乙烷气体自然挥发时间较长,残留量大;纸塑包装采用聚丙稀薄膜与医用透析纸复合包装,由于透析纸具有良好的透气和阻菌性能,环氧乙烷的灭菌和挥发效果都远胜过全塑包装,使环氧乙烷残留量最近乎零,因此发达国家进口导尿管、喉罩等产品都要求使用有透析功能的产品包装。
问:环氧乙烷残留量怎么算
  1. 答:结果计算 :环氧乙烷残留相对含量: CEO=1.775Vc1×103
    CEO:单位产品中环氧乙烷的相对含量,单位为微克每克(μg/g)
    V:平行组标准曲线上找出的供试液相应体积的平均值,单位为毫升(mL)
    C1:乙二醇标准溶液浓度,单位为克每升(g/L)
    如:v=0.426 C1=0.011。
    样品环氧乙烷残留相对含量 CEO=1.775×0.426×0.011×1000=8.19ug/g小于10ug/g 判定合格。
问:谁给说下环氧乙烷残留量原始方法怎么检测
  1. 答:气相色谱方法,可用弱极性毛细管柱,顶空方法,用水溶解样品和对照品,对照溶液可用2种方法配制,法1:在冰箱中打入水容量瓶中,用增量法定量,具体方法见10版药典,明胶空心胶囊方法,法2,用电位滴定测定环氧乙烷对照溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。
  2. 答:GBT%2014233.1-2008%20医用输液、输血、注射器具检验方法%20第1部分:化学分析方法
问:环氧乙烷残留量测试根据什么标准
  1. 答:参考标准GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。国达仪器张经理为您推荐 方法原理:医疗用品中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单,效果好,效率高,是医疗器械的灭菌质量控制必备的检测方案。
  2. 答:气相色谱方法,可用弱极性毛细管柱,顶空方法,用水溶解样品和对照品,对照溶液可用2种方法配制,法1:在冰箱中打入水容量瓶中,用增量法定量,具体方法见10版药典,明胶空心胶囊方法,法2,用电位滴定测定环氧乙烷对照溶液
  3. 答:一个合格的口罩需要经过什么标准的考验,才能进入市场?检测流程又是怎么样的?中科检测为您一一揭晓。口罩检测第一期:环氧乙烷残留试验
问:环氧乙烷残留量的计算问题
  1. 答:根据吸光度和体积作出标准曲线,如上图
    然后根据产品测出的吸光度值的平均数值,带入上图的公式当中,得到对应的体积,最后根据环氧乙烷残留量计算公式Weo=1.775*V*C1*10^3可以计算出残留量。
    环氧乙烷残留量应不大于10ug/g
  2. 答:这个应该是现做的线性,然后作图,根据样品吸光度值计算体积,在比上样品体积计算吧
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